北京时刻2024年9月14日，镭-223聚会恩扎卢胺一线调养去势抵牾性前方腺癌（mCRPC）的III期立时临床盘考（PEACE-3）人妖 中国，在2024 ESMO年会公布其疗效和安全性结果（摘抄号：LBA1）[1]。这一突破性后果，不仅考据了镭-223聚会内分泌决策一线调养mCRPC的疗效，同期为临床医师提供了一种簇新的、更为有用的调养想路，使mCRPC的调养全面步入令东说念主奋斗的新阶段！

PEACE-3盘考以LBA1的身份惊艳亮相，刷新rPFS及OS新记载！

PEACE-3盘考是欧洲盘考与调养组织（EORTC）发起的一项要道性、多中心、立时、双盲、抚慰剂对照的III期临床测验，旨在对比镭-223聚会恩扎卢胺（聚会调养组）与恩扎卢胺（对照组）一线调养mCRPC患者的疗效和安全性。

图1. PEACE-3盘考野心

盘考纳入446例mCRPC患者，分手摄取镭-223+恩扎卢胺聚会调养或恩扎卢胺单药调养。主要特殊为rPFS，次要特殊包括OS、至下一次全身调养的时刻，难受，症状性骨事件的发生时刻以及安全性等（图1）。患者中位年事70岁（IQR: 65-76)，聚会调养组87.9%患者完成6周期镭-223调养，两组基线特征平衡。

镭-223聚会恩扎卢胺：中位rPFS达19.4个月，裁减rPFS风险达31%！

为止数据分析时，中位随访42.2个月。 镭-223聚会恩扎卢胺的中位rPFS达19.4个月，对照组恩扎卢胺单药16.4个月， 镭-223聚会调养显耀裁减31%疾病进展风险 （HR 0.69 ； 95% CI： 0.54-0.87，p=0.0009）（图2）。 各亚组分析均骄气出显耀的rPFS获益，与举座东说念主群获益一致。

图2. 主要特殊：rPFS

镭-223聚会恩扎卢胺：生计迈向新高度，中位OS长达42.3个月！

镭-223聚会恩扎卢胺一线调养的中位OS达 42.3 个月（对照组35.0个月，HR 0.69； 95% CI： 0.52-0.90，p=0.0031），达到显耀统计学各异（图3）。

图3. 次要特殊：期均分析OS

镭-223聚会恩扎卢胺：至下次系总揽疗的时刻显耀延迟

镭-223聚会恩扎卢胺至下一次全身调养的时刻（TTNT）显耀延迟；24个月时，镭-223聚会恩扎卢胺组与恩扎卢胺单药组的TTNT比例分手为30% vs. 51%（HR 0.57；95% CI：0.44-0.75，p<0.0001）（图4）。

图4. 次要特殊：至下一次全身调养的时刻（TTNT）

镭-223聚会恩扎卢胺：安全性和耐受性细密

在安全性方面，镭-223聚会调养组和恩扎卢胺单药组≥3级药物相干不良事件分手为 28% 和 19% ； 无一例患者因药物相干不良反应导致归天 。 最常见的≥3级调养期间不良事件（TEAE）为高血压、乏力、骨折、贫血和中性粒细胞减少症等，两组发生率十分（镭-223聚会调养组中任何一种≥3级TEAE的发生率较对照组加多≤5%）。

基于镭-223聚会恩扎卢胺在一线调养mCRPC患者中细密的疗效和安全性，大会现场Karim Fizazi熟识对该盘考给予充分着实定，觉得其动作一种新的范例决策足以转变临床践诺并鼓吹ESMO指南的更新。

内行点评

复旦大学附庸肿瘤病院叶定伟熟识：

强效引颈：

镭-223聚会决策转变mCRPC临床调养形式

PEACE-3是本年ESMO大会上发布的第一项最新突破性盘考（LBA1），极具里程碑道理。它的发现将引颈新的调养宗旨，转变现存的调养模式，以致转变前方腺癌的调养形式。

刻下，CSCO指南中，镭-223聚会恩扎卢胺调养决策已动作III级保举[2]，而PEACE-3盘考引东说念主瞩方针临床数据可信无疑地展示了：相较于单一的内分泌调养，镭-223与内分泌调养的聚会政策结束了rPFS长达19.4个月的独特发扬，OS也达到了前所未有的42.3个月，为mCRPC的一线调养设立了新的标杆。

将来，PEACE-3盘考决策将极有可能被淡雅纳入CSCO指南的I级保举，并动作mCRPC一线调养的范例决策，开启前方腺癌调养的新篇章。镭-223的这次飞跃，不仅反应了其在前方腺癌调养鸿沟的宏大临床后劲，也纯真体现了将来的平庸期骗远景。以此为机会，前方腺癌的调养将步入一个愈加精确化、个体化的新时期，激勉mCRPC调养鸿沟新一轮的探索与革命飞扬，为更多患者带来人命的但愿与晨曦。

天津医科大学总病院牛远杰熟识：

平坦大路：

核素调养探索闯出新天下

mCRPC动作前方腺癌调养鸿沟始终以来的辣手挑战，其高度的侵袭性与不良的预后特征，加之多半存在的骨更动引发的剧烈难受及骨相职业件（SREs），严重影响患者生活质料和晚期生计[3]。尽管化疗和内分泌调养是常用的调养技能，但部分患者的预后仍然欠安，生计期不及3年[4-7]。跟着医学盘考的深入，新式调养技能继续显现，镭-223动作一种革命核素药物，在前方腺癌调养中展现出了显耀疗效，进一步擢升了核医学科的地位和价值。

本次大会上PEACE-3盘考的得胜不仅为mCRPC患者点亮了调养的晨曦，也拓宽了核素调养在前方腺癌调养鸿沟的期骗，这将突破学科壁垒，促进不同学科内行之间的换取和互助，从而整合各学科的资源和上风，擢升诊疗水平，进而提高mCRPC患者的生计获益。同期，镭-223聚会恩扎卢胺一线调养mCRPC这一新范例的修复，使得前方腺癌的调养愈加个性化和精确化。通过MDT团队的共同奋发，不错为每个患者制定最合适其病情和体魄景况的调养决策，让患者感受到来自多个学科内行的关心和撑抓，从而增强患者起义疾病的信心和勇气。

将来跟着核医学在前方腺癌诊疗一体化中特有上风的日益突显，以及跨学科互助意志的继续加强，核素调养与化疗、PARP羁系剂等其他药物的聚会期骗将迎来愈加众多的探索空间，开启前方腺癌调养的新篇章。

浙江大学医学院附庸第一病院夏丹熟识：

利剑破云：

镭-223聚会内分泌决策设立mCRPC调养新标杆

频年来，新式内分泌调养（NHA）在前方腺癌调养鸿沟取得了显耀进展。然则，在摄取≥1线调养的mCRPC患者中，尽管62.5%的患者王人进行了NHA调养，但举座OS仍不及20个月[8]，跟着疾病的进展，患者往往会靠近疗效蹂躏下落的窘境，在第二代雄激素受体羁系剂（ARI）调养仍出现进展后，调养选拔更为有限，调养挑战日益严峻。既往发表的II期盘考已初步展示了镭-223与恩扎卢胺聚会期骗的细密安全性与耐受性，这为进一步盘考聚会疗法的可行性提供了坚实的把柄[9]。

本次会议中III期盘考PEACE-3数据骄气，镭-223聚会恩扎卢胺与恩扎卢胺单药比拟，显耀减速了疾病进展，并带来了显耀的生计时刻延迟。具体而言：中位rPFS达19.4个月，中位OS更是突破性地达到了42.3个月！同期，rPFS的改善也带来TTNT的显耀延迟，且两组的安全性事件发生率十分，聚会调养未加多安全性风险，再次考据了II期盘考取对于聚会疗法安全性的论断。这一里程碑式的后果，不仅象征着核素聚会调养决策在擢升患者生计期方面的突破性进展，更结束了疗效与安全性之间的平衡，为晚期前方腺癌患者的生活质料带来了本质性的改善。

PEACE-3盘考的突破性后果将对临床践诺将产生长远的影响，不仅为临床医师提供了一种新的调养组合，还可能影响将来的调养形式，为更多患者带来更长的人命旅程和更好的生活质料。

总体而言，PEACE-3盘考得胜开启了镭-223聚会恩扎卢胺在mCRPC一线调养的簇新时期，其结果令东说念主奋斗，将来将动作新的SOC在扫数这个词前方腺癌调养鸿沟激起变革的飘荡。 跟着科学盘考的抓续深耕与技艺革命的日月牙异，咱们有充足的信心肯定，mCRPC患者将步入一个前所未有的调养黄金时期！

参考文件：

[1] Silke Gillessen， et al. 2024 ESMO LBA1.

[2] CSCO前方腺癌诊疗指南（2023版）.

[3] Body JJ， et al. Nat Rev Urol. 2015; 12(6):340-56.

[4] Tannock IF， et al. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12.

[5] Fizazi K， et al. Lancet Oncol. 2012 Oct;13(10):983-92.

[6] Ryan CJ， et al. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):152-60

[7] Armstrong AJ， et al. Eur Urol. 2020

;78(3):347-357.

[8] Shore ND， et al. Adv Ther. 2021 Aug;38(8):4520-4540.

[9] McDermott RS， et al. Ther Adv Med Oncol. 2021; 13:17588359211042691.

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