俄罗斯的医疗器械监管机构为俄罗斯联邦卫生监督局（Federal Service for Surveillance in Healthcare， Roszdravnadzor， 或简称RZN）RZN是俄罗斯联邦卫生辖下属的医疗器械注册与终了部门（Medical Device Registration and Control Department）色老大导航，谨慎医疗器械注册、变更的审批，并对获批产物披发文凭。同属于RZN的国度质料机构FGBU谨慎对产物的质料管控。

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得回俄罗斯医疗器械注册证有两个旅途：

（1）俄罗斯国度规则医疗器械注册旅途，过渡期截止至2025年12月31日。在俄罗斯国度规则注册旅途中，俄罗斯境内及境外医疗器械齐必须向RZN拿起注册苦求，RZN审核通事后，颁发注册文凭。该旅途需要解任规则：◆ Article 38 of the Health Law (Federal Law 323) ◆ Order No. 1416 Medical Device Registration Rules

（2）欧亚经济定约（EAEU）注册旅途色老大导航，现时不错苦求，按照现时规则，这是2026年1月1日后的唯独注册旅途。但鉴于2025年3月1日，俄罗斯将继续对规则进行鼎新，RZN注册旅途的展期灵验技巧犹未可知。